Endométriose HIFU : la prouesse française des HCL

Les Hospices Civils de Lyon sont le premier centre au monde à traiter en routine l’endométriose digestive par HIFU, une technique d’ultrasons focalisés sans incision. Derrière cette première mondiale, un appareil français né pour la prostate et dix ans de travaux. Reste à confirmer le recul clinique.

Un appareil pensé pour la prostate, réorienté vers l’endométriose

Le cœur de cette première mondiale n’est pas une nouveauté sortie de nulle part. C’est le Focal One, une machine développée par la société lyonnaise EDAP-TMS avec le laboratoire LabTAU de l’INSERM. Sa vocation d’origine : brûler les tumeurs de la prostate par ultrasons, sans ouvrir le patient. Les équipes des HCL ont détourné cet outil pour viser une autre cible, les lésions d’endométriose logées sur la paroi du rectum.

Le principe physique reste le même. Une sonde émet des ultrasons focalisés qui convergent en un point précis, où la température monte assez pour dévitaliser le tissu visé. Autour de ce foyer, les organes sont épargnés. Cette réutilisation d’un dispositif éprouvé explique en partie la rapidité du transfert vers la clinique. L’ingénierie médicale française tient là une vraie carte, dans la lignée d’autres dispositifs d’imagerie et de diagnostic récents qui misent sur le non-invasif.

Comment se déroule le traitement par ultrasons focalisés

Le geste vise l’endométriose digestive, celle qui atteint le rectum. Cette forme concerne environ une patiente sur cinq parmi les cas d’endométriose, et c’est l’une des plus difficiles à opérer.

La sonde du Focal One est introduite par voie rectale, au contact de la lésion. Le chirurgien repère la zone à traiter par imagerie, puis délivre les tirs d’ultrasons qui chauffent le tissu malade. L’ensemble dure quelques minutes. Là où l’ablation chirurgicale classique mobilise un bloc pendant quatre à six heures, avec un risque de résection d’une partie de l’intestin, le HIFU se pratique en ambulatoire. La patiente rentre chez elle le jour même, quelques heures après le geste.

Deux bénéfices ressortent des données lyonnaises. La douleur diminue rapidement après le traitement. Et la fertilité est préservée, un point décisif pour des femmes souvent jeunes, chez qui la chirurgie lourde peut compromettre les chances de grossesse.

Ce que montrent les études, et ce qu’elles ne montrent pas

C’est ici que le regard doit rester lucide. Les HCL avancent plus de 140 patientes traitées entre 2015 et 2024, avec une efficacité et une tolérance jugées excellentes. L’essai le plus documenté, baptisé Endo-HIFU-R1, a suivi 60 patientes dans quatre centres français entre août 2020 et mars 2022. Résultat principal : 96,7 % des patientes sans complication significative, une amélioration des symptômes dès le premier mois, et une réduction du volume des lésions visible à l’IRM à six mois.

Le chiffre est solide sur un point précis : la sécurité. C’était d’ailleurs le critère principal de cet essai de phase 2. Mais la sécurité n’est pas l’efficacité comparée. Aucun essai randomisé opposant directement le HIFU à la chirurgie de référence n’a été publié à ce jour. Le suivi de six mois reste court pour une maladie chronique qui récidive. Les taux de récidive à cinq ou dix ans, eux, ne sont pas encore connus.

Autre limite, l’éligibilité. Le HIFU s’adresse aux atteintes rectales accessibles à la sonde, pas à toutes les formes d’endométriose. La question du remboursement pour cette indication n’est pas non plus tranchée, alors que le Focal One n’est remboursé que pour le cancer de la prostate.

Une première mondiale à consolider

Le déploiement se veut prudent. Les HCL prévoient de traiter jusqu’à 100 patientes durant la première année de routine, en s’appuyant sur un réseau de huit centres experts français. Le marquage CE obtenu en mars 2025 ouvre la voie à cette généralisation encadrée.

L’avancée est réelle, et elle porte la signature d’une recherche publique française qui a su transformer un outil d’urologie en réponse à une maladie longtemps sous-traitée. Reste le travail le plus long : prouver, sur la durée et face à la chirurgie, que le confort du geste ne se paie pas d’une rechute plus fréquente. À charge, désormais, pour les équipes lyonnaises de transformer l’essai sur le temps long. Cette trajectoire, d’un outil détourné vers une indication validée, est celle de beaucoup d’innovations en santé.